1月1日起，新版国家医保药品目录已经正式实施。据统计，在本轮目录中，肿瘤用药部分新增26个（含4个罕见病），其中包含单抗类、抗体偶联药物（ADC）两款乳腺癌创新药物，大大提高了药物可及性。

“乳腺癌发病率高居我国女性癌症第二位，且整体发病率呈逐渐上升趋势，对我国来说是一个非常沉重的疾病负担。”重庆大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤中心主任曾晓华教授表示，“今年两款乳腺癌创新药物进入医保，适应症覆盖了HER2（人表皮生长因子受体2）阳性和低表达乳腺癌患者，不仅减轻了患者的经济负担，也能为患者带来更好的治疗获益。”

晚期乳腺癌面临严峻生存挑战，精准分型把握关键治疗靶点

据国家癌症中心最新发布的数据显示，2022年，我国新发乳腺癌35.72万，在女性常见恶性肿瘤中排名第二位，死亡率为第五位。相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者要承受更多来自疾病本身、甚至心理和经济等多方压力，疾病负担更为沉重。

曾晓华教授指出：“大概30%的早期乳腺癌患者会出现复发转移，从而发展为晚期乳腺癌。越到晚期，患者的预后越差，生存率也大大降低。一般情况下，晚期乳腺癌5年生存率只有20%左右，所以我们更加主张乳腺癌的早诊早治，建议患者尽早进行规范化治疗。”

近年来，随着对乳腺癌分子分型了解的不断深入，新型抗肿瘤药物层出不穷，“分型精准诊疗”理念的出现也逐渐改写了乳腺癌的治疗格局。“目前，根据分子分型为患者选择精准治疗方案已成为乳腺癌治疗的共识。”曾晓华教授进一步指出，“靶点选择对于乳腺癌的精准治疗至关重要。特别是随着新型靶向药物的不断涌现，精准选择靶点及对应的药物，可以为患者带来更长的生存和更好的生活质量。”

HER2（人表皮生长因子受体2）是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点，在乳腺癌的治疗中扮演着关键角色，也是抗HER2药物治疗的主要疗效预测指标。过去很长一段时间内，研究者依据HER2的状态，乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。随着针对HER2靶向治疗药物不断研发与临床应用，不仅HER2阳性患者的生存预后得到进一步改善，HER2低表达乳腺癌也成为了新的治疗类型。

新版医保落地保障临床用药，为HER2阳性及低表达晚期乳腺癌患者带来更多治疗选择

在所有乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌约占20%，与其他类型乳腺癌相比，该分型肿瘤侵袭性更强，患者预后更差。几乎所有HER2阳性晚期乳腺癌患者最终受困于原发性或继发性耐药，而在抗HER2治疗后出现疾病进展。

“如今，随着精准诊疗的发展，抗HER2的药物越来越多，HER2阳性乳腺癌患者的生存率也得到了明显提升。” 曾晓华教授介绍，“特别是ADC药物的出现，给更多患者带来了更多生存的希望。ADC药物也被称作是‘魔法子弹’，上面有一个连接子连接了抗体和化疗药。抗体可以瞄准HER2靶点，特异性地结合到癌细胞表面的抗原上，并通过释放化疗药物，对癌细胞进行精准打击，并减少对健康细胞的损伤。今年，这款新药进入医保，可以说是患者的一大福音。”

“HER2低表达约占所有乳腺癌患者的45%～55%，由于HER2表达水平较低，过往都被当作阴性来治疗，效果不太好。现在随着ADC药物的出现，医保目录中也新增了对应的适应症，为这部分患者带来了更多生存获益。”曾晓华教授补充道。随着新一代ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中展现出良好获益，使得HER2低表达乳腺癌成为新的治疗分型15，也进一步推动了精准诊疗的发展。

曾晓华教授强调：“对于晚期乳腺癌患者来说，新开发和创新的药物越来越多，是一个好的趋势。不过，在临床实践中，如何更合理地排兵布阵，把更好的药物用到这些患者身上，让患者更广泛地获益，依然值得我们更深一步地探索。”（文/薛传真）