近日，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期临床试验项目（以下简称：Hib疫苗Ⅰ期项目）启动暨研究者培训会在九龙坡区顺利召开，标志着重庆市首个I期疫苗临床试验项目正式启动。
据了解，Hib疫苗的开发对我国儿童健康具有重要意义。该疫苗能有效预防由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等严重疾病，减少儿童因这些疾病导致的死亡和残疾。Hib疫苗的应用有望显著降低医疗成本，节省巨额治疗费用。

随着该项目的启动，重庆市在疫苗临床试验领域迈出了重要一步，为全市生物医药产业的高质量发展注入新动力。针对此次项目以及疫苗临床试验的相关问题，记者专访了市疾控中心免疫规划所所长王青。

疫苗临床试验分这几步走

疫苗到底安不安全，能不能起作用？王青表示，疫苗是为了预防、控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。疫苗临床试验其实就是在疫苗上市前看疫苗的安全性和有效性。

疫苗临床试验我们得先从动物实验开始，然后再在成年人、青少年、以及儿童，一步一步进行试验。这个阶段我们叫做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，得到了药品监管机构的批准后疫苗才能上市。上市后，我们还会持续监测，即Ⅳ期临床研究，确保有效性和安全性以及长期的保护作用。
目前重庆4区县开设试验现场 

“现在的疫苗临床试验的意义非常重要，这是我们疫苗上市之前的一个必经的过程，这也是我们国家近些年生物医药行业发展以及我市生物医药产业发展的一个重要的环节。”王青说。

按照《中华人民共和国疫苗管理法》的要求，我国20多个省市都在积极参与疫苗临床试验，我市疫苗临床试验已经步入正轨，开设了九龙坡、江津、万州、渝中4个试验现场，多个试验项目正有序开展，取得了阶段性成效，将为进一步推动全市生物医药产业发展做出贡献。

参加疫苗临床试验前要充分了解

据王青介绍，国家在疫苗临床试验方面有着严格的管理和质量控制体系，从方案设计、实施和总结都有药监部门的严格审查，还有专门的伦理委员会来审查试验，确保一切都符合道德标准。试验的疫苗会经过多次检验和测试，确保质量合格、安全可靠。

“试验前，我们会详细检查参与者的健康状况，确保他们适合参加。参与者是在充分了解试验内容、可能的风险和获益后，再自愿做出决定。试验中，我们按照标准规程严谨操作，一直关注参与者的身体反应，一旦有什么问题会马上处理。”王青表示，整个过程还要定期向国家药品监管部门报告进展情况，接受监督检查。而且受试者在任何环境下，都可以随时退出。

参加疫苗临床试验前，一定要了解清楚试验的信息，包括可能的风险和获益，和医生充分沟通。